Os kits de autoproba de antíxeno producidos por Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. obtiveron a certificación CE de autoproba da UE.A certificación de autoproba CE é diferente da autodeclaración de conformidade CE convencional, debe pasar pola estrita revisión técnica dos produtos de dispositivos médicos do fabricante por parte dun organismo notificado de terceiros recoñecido pola Unión Europea e tamén debe pasar os requisitos dos ensaios clínicos das institucións clínicas.O certificado só se pode emitir despois de demostrar que o produto é seguro e fiable no rendemento clínico e cumpre cos indicadores técnicos internacionais.
Cabe destacar que esta vez Kinwofu obtivo a certificación CE da versión de autotest, o que significa que a versión de autotest de Jinwofu do kit de proba de antíxeno covid-19 para uso doméstico pódese comercializar e vender en 27 estados membros da UE e outros países que recoñecen a certificación CE da UE.O probador pode compralo nos principais supermercados ou farmacias, e os individuos poden realizar operacións de proba, o que non só aforra tempo de proba, senón que tamén satisface as necesidades de prevención de epidemias das probas domiciliarias de covid-19, o que proporcionará unha gran comodidade á xente común. .
Coa apertura gradual das políticas globais de prevención e control de epidemias, os produtos de auto-proba de alta calidade desempeñarán un papel importante na prevención e control normalizado da epidemia.
Na reunión da CCPPC que se está celebrando en China, Huang Ailong, membro do Comité Nacional da Conferencia Consultiva Política do Pobo Chinés e presidente da Universidade Médica de Chongqing, suxeriu que sobre a base da prevención e control da epidemia existente, unha prevención e control da epidemia normalizado O modelo combinado coa "detección rápida de antíxenos a gran escala baseada na auto-proba na casa + detección precisa de ácidos nucleicos a pequena escala" debe establecerse o antes posible. Utiliza plenamente as características respectivas das tecnoloxías de detección de antíxenos e ácidos nucleicos existentes e as vantaxes. de aplicación da tecnoloxía de big data.
Hora de publicación: 01-mar-2023